哟,近日国际顶尖眼科期刊《Ophthalmology》(IF:13.2 一区)可算是给明月镜片的青少年近视管理镜片——轻松控好好宣传了一把。据说发表了这镜片1年期临床试验成果,证实非对称多点离焦镜片(AMDT)能显著延缓儿童近视进展。嘿,先不说这结果是不是真有那么神,反正这消息在眼科和眼视光领域那是引起了‘广泛关注’,不知道是真关注其效果,还是关注这宣传手段呢。
《Ophthalmology》确实是美国眼科学会的官方期刊、眼科专业领域顶级国际期刊,权威性和影响力那是杠杠的。不过呢,权威性可不代表所有发表的东西就一定是板上钉钉的真理,说不定只是给一些商业产品提供了个看似高大上的背书而已。
图|AMDT非对称多点离焦镜片设计示意图
这试验结果说配戴AMDT非对称正向多点离焦镜片(明月轻松控®),减缓近视加深有效率高达73.82%,一年后,离焦镜组中42.2%(高于对照组15.9%)受试者等效球镜无近视进展。这数据看着是挺唬人的,可谁知道这数据背后有没有什么弯弯绕绕呢?说不定只是在特定的试验环境、特定的人群里得出的结果,拿到现实生活中,还能不能有这么好的效果,那就得打个大大的问号了。
这临床试验是由中山大学中山眼科中心杨晓教授团队与天津市眼科医院视光中心李丽华教授团队共同发起,还采用了前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验的严格标准。中山眼科与天津眼科确实是我国眼科领域的领军机构,科研实力和临床经验也都很丰富。但再严谨的试验,也有可能存在一些人为无法控制的因素影响结果,而且谁又能保证这背后没有商业利益的牵扯呢?
以往关于多点离焦镜片的临床研究都说,近视防控效果和离焦信号的强度、覆盖面积有关,离焦量高、面积大可能控制效果更好。但离焦信号太强又会影响视觉质量,降低配戴依从性。这明月轻松控镜片号称做到了防控效果和视觉舒适度的平衡,微透镜数量高达1329个,增加了离焦量和离焦面积,还基于中国孩子视远和阅读任务的‘倒三角形’眼动轨迹特征设计了中央光学区的‘小贝壳形’形状,保证视觉清晰。更绝的是,还用上了高端新型树脂材料,说比上一代PC材质清晰度和视觉效果更好。这宣传简直把这镜片夸上了天,可实际使用起来是不是真有这么神奇,只有戴过的人才知道。
图|实验组与对照组等效球镜度进展(上)与眼轴增长(下)差异对
图|实验组与对照组一年等效球镜度进展(左)与眼轴增长(右)分
值得‘一提’的是,一年干预结束时,最佳矫正视力、眼压、角膜曲率、视功能、视觉问卷等方面两组无差异。杨晓教授团队还说首次证实非对称多点离焦镜片可显著延缓儿童近视进展,还为未来离焦框架镜设计优化提供有益思考和讨论。说什么RCT研究是临床决策的基石,要为近视防控提供循证医学证据,倡导‘以证据说话’。可这证据到底有多可靠,还真得好好琢磨琢磨。
当下中国儿童青少年近视率达52.7%,确实需要科学干预。离焦镜片也确实凭借有效性、安全性、便利性成了近视管理的主流手段。但这明月轻松控镜片借着权威期刊发表成果,就真能成为消费者安心的选择吗?别到时候消费者花了钱,却没得到预期的效果,那可就成了某些商业利益的牺牲品了。