辉瑞携手三生国健,各谋发展之路

2025-05-26 1 0

富凯摘要:一方寻求爆发,一方渴望突破。

5月20日早间,三生制药宣布,旗下公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署独家许可协议。三生制药将自主研发的突破性PD - 1/VEGF双特异性抗体SSGJ - 707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利独家授予辉瑞,自身保留中国内地权益。

此次交易中,三生制药获得12.5亿美元首付款,刷新了国产创新药License - out(对外授权)的最高首付款纪录。

除此之外,辉瑞还在协议生效日认购了三生制药价值1亿美元的普通股股份。

受此利好推动,三生制药股价周涨幅达57.38%,三生国健股价周涨幅达99.96%,位列A股当周首位。而辉瑞股价并未因该消息受到显著影响。

股价趋近历史高点

自2020年7月上市后,三生国健股价一路下滑,到2022年10月跌至上市最高价的20%附近。此后虽有小幅度反弹,但到2024年8月又跌至17元/股以下。

然而,三生国健的业绩表现并非如股价那般糟糕。2021年净利润为1805.85万元,同比增长108.30%;2022年净利润4929.74万元,同比增长172.99%;2023年净利润2.95亿元,同比增长497.63%;2024年净利润7.05亿元,同比增长139.15%。

此次与辉瑞合作,三生国健能获得30%的分成,约27亿元首付款。

公开资料显示,PD - 1/VEGF双抗具有“一药双靶”的特性,可同时发挥免疫和抗血管生成效应。这种创新性的抗体结构设计,有效减少了单药联用带来的治疗副作用和不耐受情况。

SSGJ - 707是基于三生制药专有CLF2双抗平台开发的药物,可同时靶向PD - 1和VEGF双靶点,通过解除免疫抑制和抑制肿瘤血管生成的双重机制发挥抗肿瘤作用。

目前,SSGJ - 707已获国家药监局突破性疗法认定,用于一线治疗PD - L1阳性局部晚期或转移性NSCLC,Ⅲ期临床已启动,并在美国获得FDA的IND批准。除NSCLC外,该药在结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进。

三生国健认为,中国自免市场在政策支持、国产创新、患者教育及技术升级等多重因素驱动下,正从“起步期”迈向“加速期”。一方面,降价推动市场扩容,医保谈判使国产IL - 17A、IL - 4Rα等药物价格大幅下降,降低了患者支付门槛,有利于提升市场渗透率;另一方面,市场潜力巨大,当前自免生物制剂市场渗透率较低,即便在竞争激烈的银屑病领域,生物制剂渗透率仍有提升空间,而系统性红斑狼疮、克罗恩病、痛风等高发病率疾病仍依赖传统疗法,新靶点药物将填补空白。

在众多利好消息的影响下,三生国健股价已上探至56元上方,距离57.44元的历史高点仅一步之遥。

辉瑞亟待重振雄风

新冠红利消退后,辉瑞业绩和股价遭受重创。2022至2024三年间,其股价相比2021年末收盘价下跌54%。

自2023年起,辉瑞便开始调整肿瘤业务,试图通过提升肿瘤领域的业务能力来激发发展潜力。

辉瑞公司董事长兼首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)多次表示,癌症将是辉瑞下一个重要目标。在全球层面,辉瑞新成立了肿瘤事业部,将肿瘤商业化和研发业务整合,并斥资430亿美元收购抗体偶联药物(ADC)企业Seagen。

不过,辉瑞在肿瘤领域的优势并不突出。统计数据显示,2023年全球销售额排名前30的肿瘤药中,辉瑞仅有爱博新(IBRANCE)一款,销售规模接近50亿美元。而默沙东(MSD)的帕博利珠单抗全球销售额已突破250亿美元,百时美施贵宝(BMS)的纳武利尤单抗销售额突破100亿美元,强生的达雷妥尤单抗销售额也逼近100亿美元,阿斯利康(AstraZeneca)的奥希替尼在肿瘤领域销售额达50亿元以上。

去年2月的财报电话会议上,辉瑞执行副总裁兼首席国际商务官Alexandre de Germain表示,将中国、日本、德国和法国作为重点国际市场,通过特定国家的关键产品实现实质性增长。

与三生制药的合作并非辉瑞首次涉足PD - 1/VEGF双抗赛道。2022年12月,康方生物与Summit达成协议,以50亿美元总额实现License out交易,共同推进全球首个PD - 1/VEGF双抗药物依沃西单抗(Ivonescimab)的研发和商业化。

尽管SSGJ - 707和Ivonescimab针对不同研发管线,在临床研发上不会直接冲突,但辉瑞在PD - 1/VEGF双抗领域的新布局,可能会对其资源分配、研发推进速度等方面产生一定影响。从长期来看,两款同赛道产品上市后,竞争态势不可避免。

或许这是辉瑞的赛马策略,其最终目标是尽快实现百亿乃至二百亿美元级的大单品突破。

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